Productadvies
Uw e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Verplichte velden zijn gemarkeerd *
Gelatinecapsule Productieproces
1. Voorbereiding van grondstoffen
Gelatine inkoop: Afkomstig van runderbotten/huid, varkenshuid of visschubben (varieert per regio/religie).
Zuivering: Gekookt in zuur/alkalioplossingen om vetten en mineralen te verwijderen, vervolgens gefilterd om onzuiverheden te verwijderen.
Mengen: Gemengd met water, glycerine (weekmaker) en soms kleurstoffen om een dikke gel te vormen.
2. Gelvoorbereiding
Smelten: Het gelatinemengsel wordt verwarmd tot 60-70°C totdat het volledig vloeibaar is.
Viscositeitscontrole: aangepast om een uniforme capsulewanddikte te garanderen.
Ontschuiming: vacuümbehandeld om luchtbellen te verwijderen die de capsules zouden kunnen verzwakken.
3. Dompelgieten (traditionele methode)
Roestvrijstalen pinnen: ondergedompeld in de gelatineoplossing om capsulehelften te vormen.
Afkoelen en uitharden: De pennen worden langzaam teruggetrokken en afgekoeld tot 10-15°C om te stollen.
Drogen: Capsulehelften worden gedroogd in kamers met gecontroleerde vochtigheid om kromtrekken te voorkomen.
4. Trimmen en verbinden
Precisiesnijden: Capsulehelften worden op exacte lengtes bijgesneden.
Montage: Lichaams- en kapgedeelten worden mechanisch met elkaar verbonden.
Polijsten: In een doek gerold om de randen glad te maken en overtollige gelatine te verwijderen.
5. Kwaliteitscontroles
Visuele inspectie: Verwerpt vervormde, verkleurde of ongelijke capsules.
Vochttesten: Garandeert een vochtgehalte van 12-15% (te droog = broos; te nat = plakkerig).
Gewichts- en maatverificatie: Capsules moeten voldoen aan strikte farmaceutische normen.
6. Verpakking
Bulkopslag: bewaard in omstandigheden met een lage luchtvochtigheid om verzachting te voorkomen.
Tellen en bottelen: Geautomatiseerde machines vullen flessen of blisterverpakkingen.
| Stadium | Belangrijke procesdetails | Kritische opmerkingen |
| 1. Voorbereiding van grondstoffen | • Gelatine extractie : Koken van runder-/varkens-/visdelen in zuur-/alkalibaden | – Halal/koosjer : Vereist gecertificeerde slachting van dieren |
| • Additieven : Glycerine (weekmaker), gezuiverd water, optionele kleurstoffen | – Geen alcohol -gebaseerde oplosmiddelen toegestaan | |
| 2. Gelsmelten | • Verwarmd tot 60–70°C tot vloeistof | – Viscositeitscontrole zorgt voor uniforme capsulewanden |
| • Vacuümontschuiming verwijdert luchtbellen | – Alleen roestvrijstalen tanks (geen reactieve metalen) | |
| 3. Dompelgieten | • Roestvrijstalen pinnen in gel gedoopt, afgekoeld tot 10–15°C voor versteviging | – Speciale mallen : Geen kruisbesmetting met niet-halal lijnen |
| • Gedroogd in kamers met gecontroleerde vochtigheid (~30% RH) | – Langzaam drogen voorkomt broosheid | |
| 4. Trimmen/samenvoegen | • Capsulehelften op exacte lengte gesneden, mechanisch samengevoegd | – Geen dierlijke vetten bij machines |
| • Gepolijst met voedselveilige doeken | – Metaaldetectoren controleer op materiaalresten | |
| 5. Kwaliteitscontrole | • Visuele inspectie : Weigert vervormde/verkleurde capsules | – Vocht testen : Doelstelling van 12–15% (cruciaal voor houdbaarheid) |
| • Gewicht/maatcontroles : Geautomatiseerd sorteren | – Ontbindingstesten verifieert de afgiftesnelheid van geneesmiddelen | |
| 6. Verpakking | • Gebotteld of in blisterverpakking lage luchtvochtigheid omgevingen | – Barrière verpakking voorkomt vochtopname |
