Gelatine capsule

Hoe lege harde gelatinecapsules worden gevormd

Bij Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd. Elke batch begint op dezelfde manier als de meeste harde gelatineschalen wereldwijd worden geproduceerd: roestvrijstalen pinnen worden in een temperatuurgecontroleerde gelatineoplossing gedompeld, in fasen teruggetrokken, geroteerd en gedroogd voordat de dop en het lichaam op lengte worden bijgesneden en samengevoegd. Dit pin-dompelproces is de reden waarom Lege gelatinecapsulehuls heeft zo'n consistente wanddikte - ongelijkmatige dompelsnelheid of drogende luchtstroom is een van de meest voorkomende oorzaken van broze of ovaalvormige schalen verderop in de rij.

De typische schaalvormende volgorde

1. Spelden worden bij een gecontroleerde temperatuur en viscositeit in het gelatinebad gedompeld
2. De pinnen draaien langzaam terwijl de gelatinefilm zich gelijkmatig rond de mal vormt
3. Schelpen passeren een droogtunnel met meerdere zones met geleidelijk verlaagde luchtvochtigheid
4. De kap- en carrosseriedelen worden van de pinnen gestript, op de exacte lengte bijgesneden en samengevoegd
5. Afgewerkte schalen worden gesorteerd en geïnspecteerd op wanddefecten, vlekken en lengteverschillen

Omdat een Gelatinecapsuleomhulsel gemaakt van gelatine is in wezen een gedroogde eiwitfilm, de droogsnelheid is belangrijker dan de meeste kopers verwachten: te snel gedroogd, de schaal wordt broos; te langzaam gedroogd, de dop en het lichaam kunnen tijdens de verbindingsfase blijven plakken of vervormen.

Passende capsulegrootte om het volume te vullen

De maatkeuze is een van de eerste praktische beslissingen bij elk capsulevulproject. Een Lege harde gelatinecapsule dat te groot is voor het vulgewicht, zorgt ervoor dat poeder kan verschuiven en zich in de schaal kan nestelen, wat de consistentie van het vulgewicht op hogesnelheidslijnen kan beïnvloeden; een te kleine maat zorgt voor oververpakking en kan het sluiten van de capsule vertragen. Onze productielijn bij Shaoxing Zhongya beslaat momenteel acht capsulegroottes: 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 00B# en 0#EL – waardoor formuleerders het schaalvolume kunnen afstemmen op de vuldichtheid in plaats van te herformuleren rond een beperkt groottebereik.

Transparantie, dekking en zichtbaarheid van de formulering

Of een formulering nu een transparante lege capsule of een ondoorzichtig omhulsel vereist, komt meestal neer op twee concurrerende behoeften: bescherming tegen licht voor gevoelige actieve stoffen en visuele inspectie van de vulling tijdens de productie en door de eindgebruiker. Dankzij transparante schalen kunnen kwaliteitsinspecteurs de uniformiteit, kleur en de aanwezigheid van vreemde deeltjes zien zonder een capsule te openen, wat handig is tijdens controles tijdens het proces op een vullijn. Ondoorzichtige of gepigmenteerde omhulsels worden daarentegen vaak gekozen om de kleurvariatie tussen batches te maskeren of om de blootstelling aan licht voor lichtgevoelige ingrediënten te verminderen. EEN Farmaceutische harde gelatine lege capsule kan in beide afwerkingen worden geproduceerd op basis van dezelfde basisgelatineformulering, dus de keuze is eerder een formuleringsbeslissing dan een productiebeperking.

In de praktijk vragen veel samenstellers om een kleine proefbatch in beide afwerkingen voordat ze aan een productierun beginnen, omdat dezelfde vulling er enigszins anders uit kan zien en zich enigszins anders kan gedragen als deze eenmaal zichtbaar is door een doorzichtige muur dan verborgen in een ondoorzichtige muur.

Vochtgehalte en stabiliteit van de schaal

Gelatineschalen zijn hygroscopisch, wat betekent dat ze vocht opnemen of verliezen, afhankelijk van de vochtigheid van de ruimte waar ze worden bewaard en gevuld. Te weinig vocht en de schaal wordt broos en kan barsten tijdens transport of bij het vullen van capsules met hoge snelheid; te veel vocht en de schelpen kunnen tijdens opslag zacht worden, aan elkaar plakken of vervormen onder hun eigen gewicht. De meeste harde gelatineschalen worden tijdens de productie en verpakking binnen een beoogde vochtband gehouden om de flexibiliteit in evenwicht te brengen met de structurele sterkte.

Het op grote schaal beheersen van dit bereik is grotendeels een kwestie van de consistentie van de droogruimte en de omstandigheden in het magazijn, en dat is waar de schaal van de faciliteit er toe doet. Het produceren van een Lege gelatinecapsule bij een hoog volume zonder vochtdrift zijn stabiele droogtunnels en klimaatgecontroleerde opslag nodig in plaats van één enkele, goed afgestelde productielijn. Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd. exploiteert een 40 hectare grote faciliteit met daarin een moderne productie-installatie van 20.000 vierkante meter, bemand door een team van meer dan 70 bekwame medewerkers, die een jaarlijkse productiecapaciteit van 8 miljard capsules ondersteunen – een schaal die helpt om de droog- en opslagomstandigheden consistent te houden van batch tot batch, in plaats van alleen tijdens kleine proefruns.

Veelgestelde vragen

Wat is het verschil tussen een lege capsule en een gevulde capsule?

Een empty capsule is just the two-piece gelatin shell, supplied unfilled to manufacturers who then dose it with their own powder, granule, or pellet formulation on their filling equipment.

Kan dezelfde capsulegrootte worden gebruikt voor verschillende poederdichtheden?

Ja, maar het vulgewicht zal veranderen. Een dicht poeder vult een bepaalde schaalgrootte met een hoger milligramgewicht dan een licht, donzig poeder met hetzelfde volume. Daarom worden de vulgewichtsbereiken gegeven als een spanwijdte in plaats van als een enkel getal.

Waarom voelen sommige capsules harder of brozer aan dan andere?

Dit heeft vrijwel altijd te maken met het vochtgehalte op het moment van testen. Een schaal die in een zeer droge ruimte is getest, zal brozer aanvoelen dan dezelfde schaal die in een vochtiger wordt getest, ook al is er niets aan de schaalformulering veranderd.

Is 00B# hetzelfde als 00#?

Nr. 00B# is een iets kortere lichaamsvariant die wordt gebruikt wanneer een formuleerder het vulvolume dichter bij 00# wil hebben, maar met een kortere totale capsulelengte, vaak om te voldoen aan specifieke vul- of verpakkingsapparatuur.

Presteren transparante en ondoorzichtige capsules anders als ze eenmaal gevuld zijn?

Mechanisch zijn ze vergelijkbaar als ze gemaakt zijn van dezelfde basisformulering; het belangrijkste praktische verschil is de zichtbaarheid van de vulling en de blootstelling aan licht, en niet de sterkte van de schaal of het desintegratiegedrag.