Productadvies
Uw e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Verplichte velden zijn gemarkeerd *
1. Beoordeling van de oplosbaarheid
Materiaaleigenschappen:
Gelatine is een natuurlijk polymeermateriaal met goede biocompatibiliteit en oplosbaarheid. De oplosbaarheid van gelatine holle capsules hangt voornamelijk af van factoren zoals het type, de zuiverheid, de molecuulgewichtsverdeling en andere factoren van gelatine.
Voorwaarden voor ontbinding:
Gelatine lost gemakkelijk op in heet water en vormt een colloïdale oplossing. Bij het beoordelen van de oplosbaarheid is het noodzakelijk om rekening te houden met de invloed van de watertemperatuur, pH, ionsterkte en andere factoren op de oplossnelheid en oplosbaarheid van gelatine.
Experimentele methoden:
Standaard oplosbaarheidstestmethoden kunnen worden gebruikt om een bepaalde hoeveelheid holle gelatinecapsules in water met een specifieke temperatuur en pH-waarde te plaatsen, en hun oplostijd en oplostoestand te observeren en vast te leggen.
Oplossend effect:
Beoordeel of de opgeloste oplossing homogeen, transparant en vrij van onopgeloste deeltjes of onzuiverheden is.
2. Stabiliteitsbeoordeling
Fysieke stabiliteit:
Controleer of de holle gelatinecapsule tijdens opslag vervormd, gebarsten, gehecht en andere verschijnselen is. De fysieke stabiliteit van de capsule kan worden beoordeeld door het uiterlijk ervan te observeren en veranderingen in grootte en gewicht te meten.
Chemische stabiliteit:
Holle gelatinecapsules kunnen tijdens opslag chemisch worden afgebroken als gevolg van licht, hitte, vochtigheid en andere factoren. Bij het evalueren van de chemische stabiliteit kunnen de molecuulgewichtsverdeling, viscositeit, kleurverandering en andere indicatoren van gelatine in de capsule worden gemeten.
Microbiële stabiliteit:
Gelatine is een organische stof die gevoelig is voor besmetting door micro-organismen. Daarom is het noodzakelijk om de microbiologische grenzen van holle gelatinecapsules te beoordelen om ervoor te zorgen dat ze aan de relevante normen voldoen.
Stabiliteitstest op lange termijn:
Stabiliteitstesten op lange termijn zijn een belangrijk middel om de stabiliteit van holle gelatinecapsules te evalueren. Capsules kunnen worden onderworpen aan vooraf gedefinieerde opslagomstandigheden (bijvoorbeeld temperatuur, vochtigheid, licht, enz.) en periodiek worden gecontroleerd op veranderingen in fysische, chemische en microbiologische indicatoren.
Versnelde stabiliteitstesten:
In sommige gevallen kunnen versnelde stabiliteitstests worden gebruikt om de stabiliteit van holle gelatinecapsules snel te beoordelen. Door de testomstandigheden te verhogen (bijvoorbeeld temperatuur, vochtigheid, enz.) wordt het afbraakproces van de capsule versneld, om zo de stabiliteit ervan onder normale opslagomstandigheden te voorspellen.
