Wat zijn de eigenschappen en vereisten van de softgelinhoud?

Zachte capsules kan gevuld worden met diverse oliën of vloeibare medicijnen of suspensies die geen gelatine oplossen, maar kan ook gevuld worden met vaste medicijnen. Het is ook gebruikelijk om de suspensie van vaste medicijnen in zachte capsules te vullen, en het medicijnpoeder daarin wordt op zijn minst gezeefd met een zeef van 80 mesh. Aan het dispersiemedium of PEG400 van de suspensie moet ook een suspendeermiddel worden toegevoegd. Het toegevoegde suspendeermiddel voor olieachtige basen is een paraffinemengsel van 2-10% en voor niet-olieachtige basen wordt vaak 1-15% PEG6000 gebruikt. Tijdens het pelletiseren is continu roeren vereist, wat de nauwkeurigheid van het laden verbetert en de uniformiteit van de inhoud binnen 1-2% houdt.

(1) In water oplosbare inhoud
De in water oplosbare inhoud moet afhankelijk zijn van vaste dispersietechnologie. De functionele substantie kan tot poeder worden gemaakt door vriesdrogen, gedispergeerd in PEG met een molecuulgewicht van 400-4000 om een ​​slurry te vormen, en vervolgens gecoat met gelatine om een ​​zachte capsule te vormen. De zachte capsule van PEG400 heeft een relatief snel droogproces. Als de tijd te lang is, zal de capsule scheuren en als deze te kort is, zal de zachte capsule tijdens de bewaarperiode gaan lekken. Bovendien heeft PEG400 een verhardend effect op de rubberen schaal, het toevoegen van 5-10% glycerol of propyleenglycol kan de hardheid verminderen en het watereffect van PEG400 op de rubberen schaal verbeteren. Als 2% of 3% PEG600 of PVP30 wordt gebruikt in plaats van PEG400, kan temperatuurafhankelijke soldenaturatie onder 40°C worden voorkomen.

(2) In water onoplosbaar gehalte
Onoplosbaar in water farmaceutische olie, veelgebruikte plantaardige olie, dispergeren en oplossen en oppervlakteactieve stof of andere absorptieversterker toevoegen om een zachte capsule te maken, het medicijn daarin wordt in moleculaire toestand in de olie gedispergeerd en de oliefase in het lichaam is te wijten aan het oppervlakteactieve middel. Het kan spontaan een emulsie vormen en via de lymfe in het bloed terechtkomen, wat niet wordt beïnvloed door het first-pass-effect, wat resulteert in een hogere biologische beschikbaarheid. Het gebruik van oppervlakteactieve stoffen zoals polyglycerolester en sucrose-ester om zachte capsules te maken, kan een hoge efficiëntie en hoge veiligheid bereiken. Zo is de biologische beschikbaarheid van erytromycinestearaat na toevoeging van polyglycerolester ook hoger dan die van gewone preparaten. meerdere malen hoger.