Productadvies
Uw e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Verplichte velden zijn gemarkeerd *
Tijdens de ontwikkeling van farmaceutische producten worden hulpstoffen geëvalueerd op hun impact op het formuleringsproces en de productprestaties. Dit maakt deel uit van de Quality by Design (QbD)-principes. The aim is to increase overall product quality.
De ontwikkeling van een capsuleproduct vereist nauwkeurige maat- en gewichtsspecificaties. Variaties in deze specificaties kunnen leiden tot maatfouten die machinestops of beschadigde capsules kunnen veroorzaken. Deze maatfouten kunnen ook leiden tot vochtoverdracht van de capsulewand naar ingekapselde componenten.
Lege harde gelatinecapsules zijn een gevestigde doseringsvorm voor farmaceutische producten. Ze zijn verkrijgbaar in verschillende maten, vormen en kleuren. Ze worden gebruikt voor een breed scala aan toepassingen, waaronder onderzoek, medicijnafgifte en apotheek.
Lege harde gelatinecapsules kunnen handmatig worden gevuld met een handbediende capsulemachine of door het open uiteinde van de capsule naar beneden te drukken. Het vullen van deze capsules is een beproefde technologie.
Capsules zijn vaste doseringsvormen die worden gebruikt voor orale toediening. Ze zijn gevuld met actieve farmaceutische ingrediënten. De capsules zijn gevuld met vloeibare formuleringen om de biologische beschikbaarheid van het medicijn te verbeteren. Het kunnen vloeistofgevulde, drooggevulde of halfvaste formuleringen zijn.
Naast vloeibare formuleringen worden lege harde gelatinecapsules ook gevuld met halfvaste formuleringen. Ze kunnen worden gevuld met formuleringen op vloeistofbasis, zoals lipiden, oplosmiddelen en hydroxypropylmethylcellulose (HPMC). De geleermiddelen die in deze capsules worden gebruikt, zijn onder meer hydroxypropylmethylcellulose, carragenen, cellulose en plantenpolysachariden.
Het gebruik van gelatine als hulpstof is al bijna een eeuw gebruikelijk. It is derived from the bones of animals. Gelatine kan echter tijdens het productieproces verontreinigd raken. Deze besmetting kan leiden tot microbiologische besmetting van de lege capsule.
