Productadvies
Uw e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Verplichte velden zijn gemarkeerd *
De componenten in de zachte capsule omhulsel zijn ongeveer gelijk aan die in het omhulsel van de harde capsule. De samenstelling van de capsulewand omvat hoofdzakelijk vier soorten materialen: rubber, weekmaker, water en additieven. Naast het voldoen aan de eisen van de Farmacopee moet de kwaliteit van gelatine ook voldoen aan de eisen van gelsterkte (vrieskracht) en viscositeit. Het vriesvermogen is bijvoorbeeld 150 ~ 2500 en de viscositeit is 25 ~ 45 mpa.s (centipoise), wat geschikt is voor geneesmiddelen met een sterke hygroscopiciteit. Het is raadzaam om gelatine te gebruiken met een hoog vriesvermogen en een lage sterkte. Titaandioxide wordt gebruikt als maskeermiddel en de dosering is 2-12 g per kg gelatine. Smaakstoffen zoals 5% sucrose kunnen worden toegevoegd om de zoetheid te verhogen, te kauwen en de hardheid aan te passen. Het conserveermiddel gebruikt een mengsel van methyl-p-hydroxybenzoaat (1,6%) en propyl-p-hydroxybenzoaat (0,04%). De schaal bevat een bepaalde hoeveelheid water en het algemene eindproduct is 6% tot 13%.
Zachte capsules kunnen worden gevuld met verschillende oliën of vloeibare medicijnen of suspensies die geen oplossend effect hebben op gelatine, of vaste medicijnen. De gevulde vloeibare inhoud kan in drie categorieën worden verdeeld:
1) Vluchtige of niet-vluchtige vloeistoffen die niet mengbaar zijn met water, zoals plantaardige oliën of aromatische oliën.
2) Niet-vluchtige vloeistoffen die mengbaar zijn met water, zoals polyethyleenglycol en niet-ionische oppervlakteactieve stoffen.
3) Compatibel met water en weinig vluchtige verbindingen zoals glycerine, propyleenglycol en isopropanol.
Meestal kan het medicijn water absorberen, waardoor het water in de zachte capsulewand vaak verandert. Als het medicijn hydrofiel is, moet het medicijn op 5% water worden gehouden. Oliën worden over het algemeen gebruikt als oplosmiddel of suspensiemedium van het medicijn en gevuld met olie. Hoewel de zachte capsule geen vocht bevat, kan vocht of vocht in de capsulewand de capsulewand binnendringen en binnendringen. Als het medicijn hydrofiel is, moet ook 3% vocht worden vastgehouden. Het vloeibare geneesmiddel bevat meer dan 50% water of bevat vluchtige oplosmiddelen met een laag molecuulgewicht en met water mengbaar, zoals ethanol, aceton, aminen, zuren en esters, enz., die zachte capsules kunnen verzachten of oplossen, dus het is niet geschikt om zachte capsules te maken; Bij het afvullen van vloeibare medicijnen moet de pH tussen 2,5 en 7,5 worden gehouden, anders kunnen de zachte capsules gaan lekken als gevolg van de zure hydrolyse van gelatine tijdens opslag. Sterke alkalische stoffen kunnen de gelatine denatureren en de oplosbaarheid van de zachte capsules beïnvloeden. Het ijzergehalte in ruwe gelatine mag niet hoger zijn dan 0,0015% om bederf van ijzergevoelige medicijnen te voorkomen.
