Waar is de belangrijkste ingrediëntenbron van holle gelatinecapsules?

Het hoofdbestanddeel van gelatine holle capsules is medicinale gelatine, die wordt gewonnen uit collageen in de huid, pezen en botten van dieren.

Volgens grondstoffen omvatten holle capsules over het algemeen: holle gelatinecapsules en holle plantencapsules. Momenteel bestaat de grootschalige productie van holle plantencapsules in China voornamelijk uit holle capsules van hypromellose, dus de huidige holle capsules voor huishoudelijk gebruik zijn voornamelijk holle gelatinecapsules en holle hypromellose (HPMC) capsules. Hypromellose holle capsules Wat zijn de verschillen tussen capsules en holle gelatinecapsules?

Er worden verschillende grondstoffen gebruikt. Het hoofdbestanddeel van holle gelatinecapsules is medicinale gelatine. Gelatine is afgeleid van collageen in de huid, pezen en botten van dieren en is een eiwit dat gedeeltelijk wordt gehydrolyseerd uit het collageen in dierlijk bindweefsel of epidermaal weefsel. Het hoofdbestanddeel van holle HPMC-capsules is 2-hypromellose, dat gewoonlijk wordt gemaakt door verethering van cellulose verkregen door hydrolyse van planten. Als gevolg van religieuze overtuigingen, voedingsgewoonten, de vraag naar het bepleiten van groene natuur en de preventie van van dieren afkomstige ziekten, neemt het gebruik van plantencapsules in de wereld jaar na jaar toe.

Het watergehalte is anders. Onder de omstandigheden van 20 ~ 25 ℃ en RH 40% ~ 60% is het watergehalte van de schaal van de holle gelatinecapsule ongeveer 13% -15%, en onder deze omstandigheden is het watergehalte van de schaal van de holle capsule van hypromellose ongeveer 4% ~ 6%. Holle capsuleomhulsels van gelatine worden broos als het watergehalte lager is dan 10%, terwijl holle capsuleomhulsels van HPMC niet broos worden, zelfs niet als het watergehalte 1% bereikt. Een te hoog watergehalte heeft een grote invloed op de stabiliteit van vochtgevoelige medicijnen. Bij sterke hygroscopiciteit zal, als er holle gelatinecapsules worden gebruikt, water van het capsuleomhulsel naar de inhoud migreren, en de afname van het watergehalte van het capsuleomhulsel zal het hard en broos maken, wat resulteert in een vertraagde desintegratie, maar holle HPMC-capsules hebben dit fenomeen niet.

De additieven zijn verschillend. Het hoofdbestanddeel van holle gelatinecapsules is eiwit, dus het is gemakkelijk om bacteriën en micro-organismen te kweken. Conserveermiddelen en antibacteriële middelen moeten tijdens het productieproces worden toegevoegd, dus er kunnen resten op de capsules achterblijven, en ethyleenoxide moet worden gebruikt voordat het eindproduct wordt verpakt. Manieren om te steriliseren om de microbiële controle-indicatoren van de capsule te garanderen. De holle HPMC-capsules hoeven tijdens het productieproces geen bewaarmiddelen toe te voegen en hoeven niet te worden gesteriliseerd met ethyleenoxide.

De chemische structuurstabiliteit van de capsulewand is anders. Lysine blijft in de gelatine, de aangrenzende lysineresiduen worden geoxideerd en deaminatie om acetaldehydegroepen te vormen, en de aldehydeaminecondensatiereactie genereert een pyridinering en verknoping, dus gelatine wordt gebruikt als capsulemateriaal en de capsule wordt in het proces geplaatst. Er is een vertraging in de desintegratie. HPMC maakt deel uit van de methylgroep en van de polyhydroxypropylether van cellulose, die chemisch stabiel is en geen verknoping zal ondergaan, zodat er geen vertraging in de desintegratie zal optreden. Gelatine bevat groepen zoals carboxyl- en aminogroepen, waardoor de capsulewand een elektrostatisch effect zal hebben. Tijdens het vullen van het medicijn is de capsulewand gevoelig voor adhesie en gemakkelijke opname van de inhoud. De HPMC-capsuleomhulling heeft weinig of geen elektrostatisch effect.

De bewaaromstandigheden zijn verschillend. Tests hebben aangetoond dat HPMC-capsules nauwelijks bros zijn onder omstandigheden met een lage luchtvochtigheid, geen statische elektriciteit genereren en stabiele eigenschappen hebben onder omstandigheden met een hoge luchtvochtigheid. Ze kunnen in alle klimaatzones worden opgeslagen en getransporteerd. Gelatinecapsules zijn gevoelig voor adhesie onder omstandigheden met hoge luchtvochtigheid. Ze verliezen water en worden hard of broos bij lage luchtvochtigheid. Ze zijn sterk afhankelijk van de temperatuur, vochtigheid, vochtigheid en verpakkingsmaterialen van de opslagomgeving en stellen zelfs hogere eisen aan transport. In de zomer is een koelwagen nodig om de kwaliteit van de capsules te garanderen.

De coatingprestaties zijn anders. Het oppervlak van holle HPMC-capsules is ruwer dan dat van holle gelatinecapsules, en de affiniteit ervan met de meeste enterische coatingmaterialen is aanzienlijk hoger dan die van gelatine. De hechtingssnelheid en uniformiteit van de coatingmaterialen zijn aanzienlijk beter dan die van gelatine, vooral voor de body-cap joint-coating. De betrouwbaarheid is aanzienlijk verbeterd. Gelatine is niet geschikt om ethanol en andere organische oplosmiddelen te gebruiken die de gelatine gemakkelijk kunnen vervormen. HPMC is chemisch inert en kan worden gebruikt voor coating op waterbasis en ethanol en andere organische oplosmiddelen. De goede coatingprestaties van HPMC geven het duidelijke voordelen bij de bereiding van gecoate capsules met aanhoudende en gecontroleerde afgifte en gerichte formuleringen.